[FDA 承認]ハッシュタグに関する問題

Bianca Wed Oct 16 2024 | 7 回答 1341

ユーザーは、GATTEX が FDA によって承認されているかどうかを知りたいと考えています。

Michele Tue Oct 15 2024 | 7 回答 1313

ユーザーは、ウェアラブル人工腎臓が FDA によって承認されているかどうかを知りたいと考えており、この医療機器の規制状況に懸念または関心があることを示しています。

JejuSunshineSoulMate Thu Oct 03 2024 | 7 回答 1617

携帯用振動呼気陽圧装置 Aerobika が米国食品医薬品局 (FDA) から承認を得ているかどうかをお聞きですか? Aerobika は特定の呼吸器疾患の管理を支援するために使用される医療機器であるため、明確にすることが重要です。 FDA によって承認されている場合、FDA がその使用目的に対するデバイスの安全性と有効性を評価したことを意味します。 Aerobika の使用経験はありますか、または特定の病状に使用することを検討していますか?

CryptoMaven Thu Sep 05 2024 | 5 回答 1290

すみません、医薬品開発プロセスについて調べていて、PDUFA という用語を見つけました。 PDUFA が FDA の承認と同義なのかどうか、明確にしていただけますか? FDA が米国における医薬品の承認を監督していることは理解していますが、このプロセスにおいて PDUFA が果たす役割については少し混乱しています。 違いがある場合は、その違いと、PDUFA が FDA の医薬品承認の全体的な枠組みにどのように適合するかについて詳しく教えていただけますか? ご説明いただきありがとうございます。

ZenMind Mon Sep 02 2024 | 0 回答 0

すみません、Zyn について言及されていることに思わず気づきました。 Zyn が食品医薬品局 (FDA) から承認を得ているかどうか、明確にしていただけますか? この製品の規制状況と、FDA が意図した使用に対して安全かつ効果的であるとみなしているかどうかに興味があります。 この情報を理解しておくと、Zyn の使用を検討する場合に、十分な情報に基づいて Zyn について決定を下すのに役立ちます。 ご検討いただきありがとうございます。